医疗器械科技成果产业化进程提速
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创新医疗器械审批可走特别通道
针对创新医疗北京治疗癫痫病很好的医院器械设置特别审批通道。为鼓励创新,促进新技术推广应用, *食药监总局(CFDA)日前印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,提出将单独设立创新医疗器械审查办公室审查昆明治疗癫痫的专业医院创新医疗器械特别审批申请,这对于医疗器械创新企业来说无疑是提前迎来了暖春。
根据《创新医疗器械特别审批程序(与评价等向食品药品监管总局医疗器械技术审评中心提出沟通交流的申请。
特别审批程序规定,对于受理注册申报的创新医疗器械,食品药品监管总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请,如产品被界定为第二类或*一类医疗器械,相应的省级或者设区市级食品药品监督管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批。
这对于我们来说来得太是时候了,我们的三维乳腺超声仪可以加速上市了。这是TCL医疗研发总监杨贺在看到这一消息后的*一反应。
无独有偶,新博医疗技术有限公司董事长兼首席执行官赵磊在看到新规出台的消息后表示,医疗器械行业的发展机遇来了,在惠及企业的同时,这也将是开发区生物医药产业发展壮大的网络游戏机遇。
据悉,作为京南药谷,开发区集聚了一大批医疗器械生产企业,医疗器械产值和销量占到北京市医疗器械产业总值和销售量郑州军海医院几甲的60%以上,而且,近年来像利德曼、大基康明、新博医疗、TCL等新兴医疗器械企业正在快速成长,新规的出台无疑将是很强力的催化剂,使得新区的医疗器械企业乃至产业实现跨越发展。(记者 张金萍)