舒泰神自主创新登顶行业*
语音播报：
从一个只花钱没收入的研发企业到一个全国江门治疗癫痫病*医院关注的上市企业，从一个默默无闻的小企业到北京市G20成长很快企业之一，舒泰神只用了8年，很多人纳闷，都说生物制药行业是一个高风险、投资高、回报期慢的企业，他们怎么就发展这么快呢？舒泰神副总经理张洪山给出的答案只有四个字“自主创新”，自主创新成就了企业。
这话不假，成立于2002年3月的舒泰神，正是依靠着自主研制开发的*Ⅰ类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”， 成功占领了注射用鼠神经生长因子类产品的市场，一跃成为行业龙头，公司80%的收益来源于这个产品，随着这个产品被纳入医保范围，它的市场前景被无限看好。国外迄今尚无神经生长因子类药品问世，我国是世界上*一个批准注射用鼠神经生长因子上市的*。
成功尝到自主创新甜头的舒泰神，不断增强自己的研发实力，已经形成了较为完备的从 “蛋白药物”到“基因药物”的生物制药研发平台和后续产品梯队，强大的创新能力是公司持续快速发展的有力保障，目前他们已经完成了治疗艾滋病的基因药物、治疗视网膜色素变性的基因药物等五个新药的研发储备。
12年研究开发造就行业垄断
颅脑损伤、先天性脑瘫和老年痴呆症、糖尿病等疾病都伴有不同程度的神经损伤。这一市场分为两大阵营：生物药和化学药。与化学药相比，生物药具有作用更直接、修复神经损伤效果更好等特点。上世纪80年代，两位诺贝尔奖得主的研究成果，使得鼠神经生长因子成为生物药领域龙岩治癫痫哪家医院好的翘楚。
看到药物的未来前景，昭衍新药开始研发鼠神经生长因子注射药物，很终，经过12年的研究开发，8年临床研究、近500例临床试验，他们看到了产业化的希望。在2002年，产品进行三期临床研究时，他们申报了*一类新药，并和江苏一家投资商共同出资成立舒泰神，以完成“苏肽生”的产业化历程。
所谓*一类新药就是国外尚无同癫痫急救类产品出现，而苏肽生就是我国注射用鼠神经生长因子领域*一个国药准字号产品，具有促进神经损伤恢复的作用，可用于治疗神经损伤。为了保证产品产业化成功，“苏肽生”在扎实的试验基础上完成了临床治疗剂量的确定，保证了疗效的可靠和稳定，并被同类产品所援用。同时，公司自行开发了具有知识产权保护的精确测定制剂中神经生长因子含量的技术，确保了“苏肽生”神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点，从而在产品品质方面一举领先于同类产品。
在市场上，“苏肽生”以其出色的产品品质和有力的市场推广，在2006年一上市便迅速赶超竞争对手，并开始了销售的爆发性增长，近三年年均复合增速高达106%。
据了解，鼠神经生长因子属于一类新药，新药保护期至2013 年 9 月。目前，市场仅有 4 家生产。SFDA 数据显示，2013 年之前无进入者，而药品临床试验和推广需要花费 3-5 年时间，未来竞争者短时间内不会打破三足鼎立局面。
目前，舒泰神利用其卓越的质量优势和优秀的销售团队迅速成为这一市场的新贵。公司采用高效液相凝胶色谱法精确测定制剂中神经生长因子含量，确保“苏肽生”具有神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点。2009 年，“苏肽生”以 41.05%的市场份额排名*一，“苏肽生”也成为公司很主要的收入和利润来源，2010年实现收入1.1 亿元，占公司总收入比重达到85%。注射用鼠神经生长因子于2009年11月被列入*《医保目录》，这也将极大地增强患者的支付能力，有效释放潜在需求，促进鼠神经生长因子的销售增长。
企业发展之魂牢牢锁定创新
舒泰神一直以技术创新为指导实施发展战略。公司坚持运用现代生物技术、先进的技术手段和制备工艺，不断深化对注射用鼠神经生长因子的研究，形成以神经生长因子为核心的多种生物制品与化学药品的产品体系。
“苏肽生”已获四项*专利，并获得“北京市高新技术成果转化项目”和“北京市自主创新产品”称号。
公司开发的聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是国内很好具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物，获得两项*专利，并获科技部“*火炬计划项目”和“北京市高新技术成果转化项目”称号，被认定为“北京市自主创新产品”。
除“苏肽生”、“舒泰清”外，公司已取得9个药品的药品注册批件，曾获得曲司氯铵、替米沙坦、替米沙坦胶囊和维生素EC咀嚼片四个新药证书，掩味盐酸小檗碱散剂、掩味盐酸小檗碱分散片、美他沙酮片等后备项目正在进行或已完成临床试验。目前公司已经取得的研发成果和正在进行的研发项目都具有广阔的市场空间，很多品种填补了市场空白。
强大研发实力储足后续产品
“我们拥有两大研发公司，研发人员占公司员工的四分之一，经过多年发展，舒泰神已经形成了较为完备的从‘蛋白药物’到‘基因药物’的生物制药研发平台和后续产品梯队。”去年，为了增强研发实力，公司申请了博士后科研工作站，目前已获批准，并开始引进博士后。
目前，基于“颌下腺生物反应器”平台研发的苏肽生换代产品、抗艾滋病的小分子干扰核糖核酸药物、抗乙肝的小分子干扰核糖核酸药物、治疗视网膜色素变性的基因药物和治疗脑胶质细胞瘤的基因药物，5项在研*一类新药，主要品种基本完成了全球专利布局，为企业的持续增长奠定了坚实的基础。
正处于销售上升期的主导产品，前景广阔的产品储备，强大的研发能力以及日益完善的渠道建设，让舒泰神的发展充满活力、充满后劲，目前6万平方米的新产业基地已经进入厂房装修阶段，三季度有望入驻，届时， 公司主要产品注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”的生产能力加大，解决当前产能瓶颈，进一步扩大销量。同时，公司研发综合楼的建设也将大幅改善公司研发条件，深化对公司现有产品生产工艺、适应症和给药途径等的研究，加快储备药品上市步伐，以进一步巩固自己的研发优势，增强核心竞争力。
舒泰神医药产业基地项目一期工程主要是综合厂房、动物房的建设和研发综合楼的建设，预计总投资22128万元，其中建设投资20850万元，项目建设铺底流动资金1278万元，建设期为两年。综合厂房内新建冻干粉针剂生产线和固体制剂生产线各一条，分别用于注射用鼠神经生长因子和散剂、片剂和胶囊剂的生产，预计一期工程完工后，“苏肽生”和“舒泰清”的产能将上升至400万瓶和200万盒（目前产能分别为100万瓶和60万盒），此外新的生产线也可适用于公司其他产品和新药癫痫病起因的生产。 (本报记者 张金萍/文 张雪凯/摄)
