创新驱动看新区：高效服务引领监管创新

语音播报：

药监分局局长阮培军谈创新

作为开发区的四大主导产业，开发区医药企业产值占到全市医药企业产值的一半左右，约占开发区工业总产值的十分之一。2009年启动的北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）中39家核心企业里有17家来自北京亦庄，2011年，亦庄生物医药园开园运行……对于开发区的药监工作者来说，墨守成规显然无法满足产业的需求，“从传统的以监管为主向创新服务转变”，这是开发区药监分局的工作秘诀。

电子监管让药物安全有保障

我们使用的药品从哪里来，都经过了哪些环节？如今，通过一个条码，我们便可以了解到一盒癫痫患者饮食注意事项药品从生产到销售直至使用的每一个环节，通过一个小小的“身份证”，就实现了药物的电子监管。

按照*药监局及市药监局的统一部署，药监开发区分局高度重视对基本药物全品种进行电子监管工作。从2011年2月21日起，药监开发区分局要求辖区企业每日对计划实施改造的生产线逐线进行汇报，分局则根据企业提交的汇报表安排日常监督，现场检查企业电子监管推进情况。同时，分局及时召开基本药物电子监管冲刺阶段工作推进会，为企业提供一个经验交流的平台。截止到2011年3月，开发区内8家企业的42条生产线全部按时完成了电子监管线改造和产品赋码工作，生产出的药品全部实现了可追溯。

加强培训指导助推企业管理

GMP的中文含义是药品生产质量管理规范。2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》正式颁布实施，提出了药品质量风险管理的概念，对产品生产全过程的风险进行评估以保证产品质量，同时还规定了对新版GMP的实施期限。

如何才能帮助企业顺利实施新版GMP？经过前期调研，2011年7月，药监开发区分局组织辖区内药品生产企业开展了新版GMP培训，帮助企业深入理解2010版GMP，提高企业的质量管理意识和风险管理意识。2011年10月，又组织召开了药品生产企业新版GMP座谈会，邀请市药品认证中心负责药品GMP认证工作的多位医生对企业进行现场指导。座谈会上，药监开发区分局、认证中心领导及医生与24家药品生产企业负责人、质量受权人等70余人进行了面对面的互动交流，赢得了企业的广泛好评。截至目前，开发区内已有3家药品生产企业4个剂型通过了2010版GMP认证。

同样是为助推企业管理，为深入贯彻《医疗器械生产质量管理规范（试行）》实施，药监开发区分局先后两次组织医生与企业开展座谈，详细讲解相关知识，取得了良好效果。

为企业提供高效便捷的服务

开发区内目前有59家医疗器械生产企业，以往这些企业生产出的产品，都要送到位于市里的北京市医疗器械检验所进行检验，费时又费力。为了解决这一难题，2011年9月，按照市药监局进一步加大对开发区企业的监管和服务的要求，药监开发区分局积极引进市医疗器械检验所业务受理窗口与分局新址合署办公，使得企业不出开发区就能享受到方便快捷的服务。

如今，不少到药监开发区分局受理大厅办事的人发现，以往复杂的办理流程现在变得更加清晰明了。原来，药监开发区分局通过优化服务流程，提出了一次性告知服务。服务大厅里设置办理行政审批的提示板，网站上也有相应的流程示意图。企业可以在办理湖北癫痫病治疗网手续前，首先了解到所办理业务的各种注意事项。当提交完相应的材料后，如果材料存在问题，工作人员会一次性将所有问题告知办事人员，并提出相应的修改意见。“我们的目的是让企业少跑路，在很短的时间内为企业提供更好的服务。”阮培军说，“用三个明白可以概括，那景德镇癫痫专业医院就是让审批流程写明白，让来办事的人看明白，让我们的工作人员解释明白。”

“知识大讲堂”普及用药常识

如今，药店里可以选择的药品越来越多，但作为患者，这些药应当怎么用，有哪些注意事项却很少有人知道。滥用、乱用抗生素等药品的现象时有发生。让老百姓了解基本的用药知识，做到安全用药就显得尤为重要。

2011年，药监开发区分局为武警和空军部队官兵开展药品安全宣传，通过组织官兵到药品生产企业参观、播放宣传片、现场讲解等方式宣传安全用药知识。同时，药监开发区分局还多次深入社区，举办安全用药知识大讲堂，并充分利用“安全用药德州癫痫病医生宣传月”、“3·15消费者权益日”、“12·4法制宣传日”等载体开展主题宣传活动，增强公众合理用药意识。（实习记者 刘禹松 文/摄）